发布日期：2024-10-18 22:35 点击次数：160
证券之星消息，2024年9月3日亚虹医药(688176)发布公告称公司于2024年9月2日召开业绩说明会，财通证券、申万医药、太平洋医药、太平洋证券、西南医药、中邮医药、瓦琉咨询、博远基金、传化控股、港粤资本、高毅资产管理、中信证券、个人股东、国中资本、浩鸿明凯、恒旭资本、恒越基金、弘信资本、汇璞投资、金元顺安基金、开投瀚润资本、开元资本、国投证券、凯石基金、摩根基金、诺安基金、勤智资本、上海艾庚科技、上海东方证券资管、上海灏硕、相聚资本、燕创集团、一村资本、华西证券、长城财富保险资管、长城基金、中航基金、中金资本、中欧基金、东北医药、东吴医药、华安证券、华福医药、华鑫医药参与。
具体内容如下：
问：APL-1702进展如何了？什么时候获批？
答：公司已于2024年5月公告关于产品PL-1702(通用名盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得受理，此外2024年上半年，女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识，已完成PL-1702关键上市策略的制定。产品的商业化供应也在积极规划中，确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。关于后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问：1202与PD-1联用用于MIBC术前新辅助的2期数据披露情况如何，后续中国/海外注册临床考虑如何？
答：PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC(肌层浸润性膀胱癌)新辅助治疗(以下简称“NTICIPTE”)的II期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析，并已进入下一阶段的评估，预计2024年9月读出Ⅱ期试验的数据。公司将根据Ⅱ期临床研究的最终数据综合评估后续临床开发策略。
问：APL-1706上市进展如何？
答：PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作，并已顺利通过了CFDI(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)核查，期望于2025年上半年获得上市批准。
PL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率)，使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。问：介绍一下1202开的新适应症FLA感染的情况，以及未来的计划。
答：公司PL-1202用于治疗自由生活阿米巴(Free-living moebae，FL)感染的临床试验申请于2024年6月获得国家药品监督管理局批准。本研究是一项评估硝羟喹啉片(PL-1202)治疗自由生活阿米巴(Free-living moebae，FL)感染的疗效和安全性的多中心、单臂Ⅱ期临床研究。鉴于国内尚无药物获批该项适应症，亦无标准治疗方案，秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的价值理念以践行社会责任，公司拟通过开展本研究以保障国内自由生活阿米巴感染病例的临床供药，公司目前尚无PL-1202在自由生活阿米巴感染适应症的进一步开发计划。
问：迪派特与欧优比预计2024年销售额可以达到多少？
答：迪派特、欧优比?分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售，2024年上半年公司实现营业收入8049.34万元。公司不断完善团队培训及建立人才培养梯度，通过务实结合卓越的高绩效文化，凝聚团队、提高营销作战能力，为公司商业化的长远发展积累了坚实的人才基础；通过完善营销体系和流程，支持公司自营和招商销售业务向着专业化及学术化的方向发展；通过数字化营销体系建设，积极赋能销售业务及推动营销效率的不断提升；持续分析已商业化产品的竞争形势，及时调整市场策略，并动态调整资源分配，进一步细分目标人群，聚焦细分市场，挖掘市场潜力，在市场准入、平台搭建、客户互动等方面充分准备，为产品的销售持续放量奠定基础，期望在2024年实现迪派特、欧优比?销售收入的快速增长，销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡。
亚虹医药(688176)主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。
亚虹医药2024年中报显示，公司主营收入8049.34万元，同比上升103397.96%；归母净利润-1.84亿元，同比上升0.78%；扣非净利润-1.97亿元，同比上升4.76%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入5617.39万元，同比上升102223.06%；单季度归母净利润-1.01亿元，同比上升17.43%；单季度扣非净利润-1.04亿元，同比上升21.85%；负债率10.63%，投资收益815.31万元，财务费用-1474.53万元，毛利率78.55%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入171.12万，融资余额增加；融券净流出1.51万，融券余额减少。
ICE布伦特原油最高涨至65.10美元，为11月20日以来首次突破65美元关口，本周则料将录得4.5%涨幅。且ICE布伦特原油的六个月日历价差已变成接近每桶0.7美元的逆价差，这是近四个月来的最强水准，而去年年底则是超过1.50美元的正价差。
为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成股票专业配资平台，不构成投资建议。